La norme relative aux capsules vides de gélatine à enrobage entérique-(en prenant comme exemple la version de l'annexe d'avril 2019) clarifie la définition du produit, ses propriétés, ses méthodes d'identification, les éléments d'inspection (tels que la friabilité, le temps de désintégration et la perte au séchage), la catégorie et les conditions de stockage. L’unité de rédaction était l’Institut provincial de contrôle des aliments et drogues du Zhejiang, et les unités d’examen étaient l’Institut de contrôle des aliments et drogues, l’Université pharmaceutique de Chine et les Instituts nationaux de contrôle des aliments et drogues. Les unités participantes comprenaient la China Pharmaceutical Packaging Association et plusieurs entreprises manufacturières.
Les capsules vides de gélatine à enrobage entérique-, en tant qu'excipient pharmaceutique, sont principalement utilisées dans la préparation de capsules à libération retardée-. Leur caractéristique « entérique-enrobée » garantit que le contenu de la capsule se désintègre uniquement et est libéré dans l'environnement spécifique de l'intestin (intestin grêle ou côlon).
